核心验证数据摘要
数字治疗弱视的随机对照试验
研究设计:多中心、随机、对照试验(n=105)、 4–7 岁弱视儿童。
主要发现:第 12 周时,数字训练组提升 1.8 行(95% CI:1.4–2.3),对照组(仅佩戴眼镜)提升 0.8 行(95% CI:0.4–1.3),两组差值 1.0 行(P = 0.0011),在预设中期分析中达到统计学显著性,因此试验提前成功终止。无严重不良事件报告。
VR 技术在儿童弱视训练中的效果:系统综述与 Meta 分析(2023)
研究设计:系统性回顾与 Meta 分析,8 项研究(共 10 个试验,n=459),对比 VR 训练与传统遮盖法的视力改善效果。
主要发现:VR 训练组在视力改善方面较传统遮盖法 平均提升 0.07 logMAR(95% CI:-0.11 至 -0.02;P < 0.001;I² = 94.4%),亚组分析中7 岁以下儿童,以及训练总时长不超过 20 小时的试验中,VR 训练效果更明显。研究指出 VR 方法在多项试验中显示出更高的依从性与更好的儿童接受度。
数字疗法对七岁以下儿童弱视治疗的疗效
研究设计:VR、双眼分视/数字视觉训练、8篇研究10项试验,459 名 0–7 岁弱视儿童、系统评价、元分析。
主要发现:相较于传统遮盖疗法,VR/数字视觉治疗组的视力在 logMAR 量表上平均改善约 0.07 logMAR,95% CI [−0.11, −0.02],P < 0.001。分析显示,当儿童年龄 ≤ 7 岁,或干预总时长不超过 20 小时时,效果更为显著。基于 VR/数字视觉治疗对 7 岁及以下弱视儿童可能具有潜在益处,改善视力功能与双眼视觉表现。研究提示此类新型视觉训练方式具有发展前景。